9月23日，國家醫保局表示，為進(jìn)一步完善藥品醫保綜合價(jià)值評價(jià)機制，聚焦真實(shí)世界數據在醫保決策中的支撐作用，決定在北京市海淀區、大連、杭州、廈門(mén)、深圳等13個(gè)地區，開(kāi)展真實(shí)世界醫保綜合價(jià)值評價(jià)試點(diǎn)工作。這一舉措旨在通過(guò)真實(shí)世界數據的深度應用，讓醫保評價(jià)更貼合臨床實(shí)際，為醫保決策提供更科學(xué)、精準的依據。

據悉，醫保部門(mén)將與相關(guān)方合作，了解在藥品審評審批或藥品目錄談判等決策時(shí)基于各種情況尚未能回答或未充分回答的醫保部門(mén)關(guān)切問(wèn)題，同時(shí)關(guān)注藥物在真實(shí)世界應用后患者的實(shí)際臨床獲益和風(fēng)險與進(jìn)入醫保目錄等醫保決策時(shí)提交的證據是否有差異。真實(shí)世界研究包括但不限于干預性研究、非干預性研究或觀(guān)察性研究（包括前瞻性研究、回顧性研究）。

此次評價(jià)將貫穿醫藥產(chǎn)品全生命周期，從臨床有效性、安全性、經(jīng)濟性、公平性、可及性等多維度綜合評估價(jià)值。評價(jià)應用場(chǎng)景涵蓋藥品上市前研發(fā)立項、醫保目錄調整、醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理等關(guān)鍵環(huán)節。各試點(diǎn)地區任務(wù)不同，例如，北京市海淀區將聚焦創(chuàng )新藥與醫用耗材真實(shí)世界研究規范，大連將聚焦創(chuàng )新藥、仿制藥基于真實(shí)世界數據的目錄內藥品綜合價(jià)值評價(jià)研究，杭州進(jìn)行創(chuàng )新藥、醫療服務(wù)基于真實(shí)世界數據的擬新納入目錄的藥品綜合價(jià)值評價(jià)研究，廈門(mén)進(jìn)行未滿(mǎn)足的臨床需求研究等。

國家醫保局明確，此次試點(diǎn)將分階段推進(jìn)，目標在2027年底前，由各試點(diǎn)地區協(xié)同形成一套以?xún)r(jià)值為導向、基于真實(shí)世界研究的醫保綜合價(jià)值評價(jià)體系，并在全國范圍內推廣應用，以進(jìn)一步提高醫?；鹗褂眯?。

對于此次試點(diǎn)工作，奧優(yōu)國際董事長(cháng)張玥表示，真實(shí)世界研究的核心價(jià)值在于“貼近臨床實(shí)際”，這既能補充傳統臨床試驗在樣本量、場(chǎng)景局限性方面的不足，更能從臨床有效性、安全性、經(jīng)濟性等多維度，全面還原醫藥產(chǎn)品的實(shí)際應用價(jià)值，為醫保目錄調整、價(jià)格政策制定等提供更接地氣的科學(xué)依據，顯著(zhù)提升醫保決策的精準度。同時(shí)，這一評價(jià)機制也將對醫藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生正向引導，促使企業(yè)跳出“重研發(fā)數量、輕臨床價(jià)值”的傳統思路，更加聚焦產(chǎn)品的綜合價(jià)值，為醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。