人民網(wǎng)北京9月24日電 (記者喬業(yè)瓊)據國家醫保局官網(wǎng)消息,2025年7月以來(lái),國家醫保局圍繞落實(shí)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,聚焦真實(shí)世界數據支持藥品醫保綜合價(jià)值評價(jià),公開(kāi)征集十個(gè)選題研究成果和思路,并于8月份全國醫療保障工作年中座談會(huì )上作出工作部署。為推進(jìn)十個(gè)選題落地實(shí)施,做好真實(shí)世界醫保綜合價(jià)值評價(jià),決定在部分先行地區開(kāi)展試點(diǎn)工作。
醫保部門(mén)將與相關(guān)方合作,了解在藥品審評審批或藥品目錄談判等決策時(shí)基于各種情況尚未能回答或未充分回答的醫保部門(mén)關(guān)切問(wèn)題,同時(shí)關(guān)注藥物在真實(shí)世界應用后患者的實(shí)際臨床獲益和風(fēng)險與進(jìn)入醫保目錄等醫保決策時(shí)提交的證據是否有差異。真實(shí)世界研究包括但不限于干預性研究、非干預性研究或觀(guān)察性研究(包括前瞻性研究,回顧性研究)。
試點(diǎn)先行地區要在國家醫保局統一部署下,按照“頂層設計、實(shí)踐驗證、決策應用”工作思路,通過(guò)在評價(jià)規范標準、技術(shù)方法、應用場(chǎng)景的實(shí)踐探索以及相關(guān)數據、人才支撐體系的拓展建設,到2027年底,推進(jìn)十個(gè)選題的研究落地,形成一套以?xún)r(jià)值為導向、基于真實(shí)世界研究的醫保綜合價(jià)值評價(jià)體系,并在全國范圍推廣。

