9月20日，國家醫保局發(fā)布第十一批國家組織藥品集中采購文件。信息顯示，此次集采報量工作于8月份完成，4.6萬(wàn)家醫療機構參加了本次集采報量，報量的77%具體到了品牌。此次集采方案制定和修改過(guò)程中，充分遵循“穩臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內卷”原則，細化完善了藥品集采規則，確保藥品保質(zhì)保供。

　　藥品集采又被稱(chēng)為國家“團購”藥品，因以量換價(jià)、擠壓藥價(jià)虛高“水分”而廣受關(guān)注。2018年以來(lái)，國家層面已經(jīng)開(kāi)展了10批藥品集采，覆蓋435種藥品，各地也相繼開(kāi)展了省級和省際聯(lián)盟集采，有效減輕了患者用藥負擔，節約了醫?；?，降低了醫院運營(yíng)成本，有力促進(jìn)了醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級。

　　與過(guò)往“帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤、招采合一”原則有所不同，此次集采堅持“穩臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內卷”原則，在采購規則設計上進(jìn)行了多項創(chuàng )新優(yōu)化。這種調整是對百姓“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”用藥需求的關(guān)照和回應，有利于滿(mǎn)足醫療機構和患者多元化的用藥需求。

　　阿司匹林腸溶片低至每片0.03元、氯化鉀注射液每支0.16元、降糖藥西格列汀二甲雙胍每片0.16元……近年來(lái)，多款集采藥價(jià)格“跳水”，這些低至幾毛甚至幾分錢(qián)的藥給患者帶來(lái)了實(shí)惠，但也讓一些人擔心這些藥的質(zhì)量有無(wú)保證。還有個(gè)別患者沒(méi)能在醫院開(kāi)到進(jìn)口的原研藥，對集采仿制藥的質(zhì)量與療效有所疑慮。

　　事實(shí)上，這些集采藥均通過(guò)了對標原研藥品質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)。醫保部門(mén)曾委托醫療機構，就中選仿制藥開(kāi)展臨床療效和安全性的真實(shí)世界研究，14萬(wàn)病例證明集采仿制藥安全有效性和原研藥相當。

　　而人們的擔心與疑慮有著(zhù)錯綜復雜的原因。比如，參與集采的醫院一般拿出全年采購量的70%左右份額作為承諾采購量；很多進(jìn)口原研藥在我國的銷(xiāo)售價(jià)格不僅高于國產(chǎn)藥品、甚至明顯高于國際價(jià)格，不愿意降價(jià)的藥企則失去相當份額的市場(chǎng)；同時(shí)，患者療效存在個(gè)體差異，一些患者存在“吃貴的比便宜的好”心態(tài)。

　　民眾有所呼，改革有所應。今年6月13日召開(kāi)的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議指出，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經(jīng)驗、補齊短板，推動(dòng)集采工作規范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。

　　藥品集采關(guān)系著(zhù)每一名患者的用藥清單。此次集采中，重要的變化是“穩臨床”，一改以往醫療機構按藥品通用名報量的單一模式，調整為既可以按通用名報量，又可以按廠(chǎng)牌名報量。兩種報量方式并行，醫療機構可以把自己認可、想用的品牌報上來(lái)。這充分尊重了臨床需求和用藥習慣，讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。

　　同時(shí)，本次集采首次提出“反內卷”，對企業(yè)的過(guò)低報價(jià)做出限制：一方面，優(yōu)化了價(jià)差控制的“錨點(diǎn)”，不再簡(jiǎn)單選用最低報價(jià)；另一方面，要求企業(yè)做出不低于成本報價(jià)的承諾，低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)要對報價(jià)合理性做出聲明，回應公眾對低價(jià)中選的顧慮。

　　藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全。在質(zhì)量保證方面，此次集采進(jìn)一步提高投標資質(zhì)門(mén)檻，要求投標藥品的生產(chǎn)線(xiàn)兩年內不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的情形，藥監部門(mén)對集采中選企業(yè)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個(gè)“全覆蓋”。

　　“穩臨床”保障用藥可及性，“保質(zhì)量”守住安全底線(xiàn)，“防圍標”維護市場(chǎng)公平，“反內卷”激活創(chuàng )新動(dòng)能?？梢哉f(shuō)，第十一批藥品集采所遵循的原則，是在總結以往經(jīng)驗基礎上的重要優(yōu)化和創(chuàng )新。期待這一調整與優(yōu)化將有力保障臨床用藥需求，提升藥品質(zhì)量，維護市場(chǎng)公平競爭環(huán)境，讓藥價(jià)回歸價(jià)值，讓臨床用藥與患者就醫多一份安心。