習近平總書(shū)記指出:“現代化最重要的指標還是人民健康,這是人民幸福生活的基礎?!背S盟?、低價(jià)藥、救命藥,與人民群眾身體健康密切相關(guān)。
壟斷案件“處罰到人”,罰沒(méi)金額6.23億元,藥價(jià)降幅超60%……今年上半年,市場(chǎng)監管部門(mén)高擎反壟斷利劍,聚力為民監管“開(kāi)藥方”,清除群眾醫藥“心頭患”,增強企業(yè)競爭合規“免疫力”,用真招實(shí)策辦實(shí)事解民憂(yōu),以民生溫度提升群眾“幸福指數”。
為民監管“升溫”:推動(dòng)藥價(jià)大幅下降
“病有所醫”是人民群眾對美好生活的基本需求。常用藥、低價(jià)藥、救命藥被壟斷,造成部分藥品短缺、藥價(jià)“瘋漲”,成了群眾的“急難愁盼”。
作為制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵基礎,原料藥市場(chǎng)集中度較高,產(chǎn)生的壟斷行為帶來(lái)的危害巨大,原料藥的漲價(jià)斷貨是導致急救藥漲價(jià)斷貨的根源。
破除醫藥壟斷頑疾,讓常用藥、低價(jià)藥、救命藥的價(jià)格降下來(lái),市場(chǎng)監管部門(mén)毫厘必爭。處罰決定書(shū)顯示,2022年2月至2024年3月,津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金聯(lián)合將地塞米松磷酸鈉原料藥銷(xiāo)售價(jià)格從8000元/公斤推高到1.3萬(wàn)元/公斤。這一操作直接導致用于治療新冠重癥患者的特效藥——地塞米松磷酸鈉注射液一度從0.35元/支暴漲至98.76元/支,漲幅達282倍。
在市場(chǎng)監管總局指定管轄下,天津市市場(chǎng)監管委依法查處津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金達成并實(shí)施價(jià)格壟斷協(xié)議行為,地塞米松磷酸鈉注射液價(jià)格從7.2元下調至0.45元,降價(jià)幅度接近94%。
不止如此,甲硫酸新斯的明注射液壟斷協(xié)議案、三硅酸鎂原料藥壟斷案等一系列重大案件相繼查辦,讓上述涉案“救命藥”的市場(chǎng)競爭機制得以恢復,相關(guān)藥品恢復市場(chǎng)正常供應,患者用藥成本與醫保支出實(shí)現“雙下降”。
“持續加大醫藥領(lǐng)域反壟斷執法力度,全力推進(jìn)短缺藥、急搶救藥領(lǐng)域重大壟斷案件查辦工作?!笔袌?chǎng)監管總局新聞發(fā)言人表示,將持續加大醫藥領(lǐng)域反壟斷執法力度,保持“利劍高懸”的高壓態(tài)勢。
“市場(chǎng)監管部門(mén)通過(guò)嚴肅查處醫藥領(lǐng)域壟斷案件,釋放出強烈的監管信號,堅持人民至上,對醫藥壟斷行為‘零容忍’?!敝袊鐣?huì )科學(xué)院大學(xué)法學(xué)院教授金善明指出,這有助于規范醫藥市場(chǎng)競爭秩序,形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的良好氛圍,促進(jìn)醫藥行業(yè)的創(chuàng )新和技術(shù)進(jìn)步,讓患者能夠以更加合理的價(jià)格獲得必要的治療藥品,切實(shí)有效保障患者切身利益和基本醫療需求。
民生實(shí)事“更新”:醫藥反壟斷“處罰到人”
公平競爭是市場(chǎng)經(jīng)濟的核心和靈魂,醫藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)主體較多,經(jīng)營(yíng)模式復雜,產(chǎn)業(yè)鏈條長(cháng),反壟斷監管面臨的挑戰大、難度高。
緊盯群眾“急難愁盼”,市場(chǎng)監管總局聚焦醫藥、公用事業(yè)、殯葬、行業(yè)協(xié)會(huì )等六大重點(diǎn)領(lǐng)域,第三年開(kāi)展民生領(lǐng)域反壟斷執法專(zhuān)項行動(dòng),大力糾治醫藥領(lǐng)域壟斷亂象。
各地紛紛行動(dòng),將醫藥領(lǐng)域作為民生反壟斷執法專(zhuān)項行動(dòng)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一,多管齊下打出“組合拳”。2018年以來(lái),市場(chǎng)監管部門(mén)對涉及葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等原料藥和牙科高值醫用耗材企業(yè)壟斷行為作出處罰,先聲藥業(yè)、東北制藥、揚子江藥業(yè)等醫藥領(lǐng)域壟斷行為被糾正……一個(gè)個(gè)醫藥領(lǐng)域壟斷案件的查辦,是市場(chǎng)監管部門(mén)高擎反壟斷利劍維護公平競爭、增進(jìn)民生福祉的生動(dòng)實(shí)踐。
繼2023年查處醫藥壟斷案件7件、罰沒(méi)金額17.7億元之后,市場(chǎng)監管部門(mén)今年上半年又辦結5件醫藥壟斷案件、罰沒(méi)金額6.23億元。
翻開(kāi)5件醫藥領(lǐng)域壟斷案件的行政處罰決定書(shū),記者發(fā)現新特點(diǎn):上海市市場(chǎng)監管局除對上海信誼聯(lián)合等3家醫藥企業(yè)作出行政處罰外,還對相關(guān)人員處50萬(wàn)元罰款,首次追究達成壟斷協(xié)議的個(gè)人責任。天津市市場(chǎng)監管委除對津藥藥業(yè)等4家企業(yè)作出行政處罰外,對企業(yè)相關(guān)人員分別處罰款60萬(wàn)元;對組織者郭某某處頂格罰款500萬(wàn)元,首次追究壟斷協(xié)議組織者的法律責任。
市場(chǎng)監管總局反壟斷一司相關(guān)負責人指出,上述壟斷案件“處罰到人”,對組織者及高管個(gè)人追責,首次實(shí)現“企業(yè)+組織者+責任人”三重懲戒。在對性質(zhì)惡劣的自然人和涉案企業(yè)予以頂格處罰的同時(shí),又堅持寬嚴相濟,對主動(dòng)提供證據的當事人依法減輕處罰。
增進(jìn)福祉“加碼”:助力競爭合規“加速跑”
反壟斷執法不僅糾正已發(fā)生的損害競爭行為并積極恢復市場(chǎng)競爭,還通過(guò)競爭促進(jìn)創(chuàng )新、增進(jìn)民生福祉。
聚焦廣大人民群眾最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的健康權益,市場(chǎng)監管總局推動(dòng)醫藥領(lǐng)域反壟斷指南制定完善。2021年國務(wù)院反壟斷委員會(huì )發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》后,2025年國務(wù)院反壟斷反不正當競爭委員會(huì )制定并發(fā)布《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》,為藥品領(lǐng)域反壟斷執法和經(jīng)營(yíng)者合規提供更為明確、清晰的指引。
“藥品領(lǐng)域反壟斷監管工作事關(guān)社會(huì )公共利益和人民群眾切身利益?!痹谥袊嗣翊髮W(xué)法學(xué)院教授孟雁北看來(lái),《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》對維護藥品領(lǐng)域的公平競爭秩序、助力醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到重要作用。
針對在醫藥領(lǐng)域反壟斷執法中暴露的行業(yè)痼疾,市場(chǎng)監管部門(mén)推動(dòng)治理關(guān)口前移,從“罰得痛”向“防得牢”全鏈條監管轉變,開(kāi)設反壟斷合規講堂,助力企業(yè)競爭合規“加速跑”。
“執法是最好的普法?!鄙虾U▽W(xué)院經(jīng)濟法學(xué)院教授丁茂中在反壟斷合規講堂上提醒醫藥行業(yè)從業(yè)者,“從市場(chǎng)監管總局公布的濰坊金凱盛、四川協(xié)力等公司拒絕、阻礙調查案例看,企業(yè)加強競爭合規已從‘必選項’變?yōu)椤骓棥?,需要提升反壟斷合規‘免疫力’,切?shí)打造自身的核心競爭力?!?/p>
“培訓涵蓋醫藥領(lǐng)域反壟斷最新法規、指南,通過(guò)真實(shí)案例分析違規后果,具有很強的針對性和指導性,真是收獲滿(mǎn)滿(mǎn)?!眳⒓雍弦幹v堂的醫藥從業(yè)者紛紛表示,將健全反壟斷合規體系,開(kāi)展合規自查并優(yōu)化業(yè)務(wù)環(huán)節,增強反壟斷合規意識,著(zhù)力構建具有核心競爭力的可持續發(fā)展格局。
人民健康是立國之基。市場(chǎng)監管部門(mén)將深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,加快推進(jìn)全國統一大市場(chǎng)建設,持續加強醫藥領(lǐng)域反壟斷監管執法,著(zhù)力提升為民監管效能,筑牢維護公平競爭市場(chǎng)秩序防線(xiàn),為醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入競爭合規動(dòng)力,為守護億萬(wàn)人民健康貢獻市場(chǎng)監管力量。